Ключевыми требованиями, которым должны соответствовать лекарственные средства, являются безопасность и эффективность. Поэтому, все подобные препараты обязательно проходят испытания. Такие исследования необходимы для выявления воздействия лекарства на организм, установления сочетания полезного эффекта и противопоказаний. Только по результатам исследований, возможна дальнейшая регистрация лекарственных средств и реализация их на территории Казахстана.

Особенности регистрации лекарственных средств

Как выше указано, регистрация является обязательным условием для реализации на территории Казахстана лекарственных средств. Для лучшего понимания, особенности представленной процедуры следует описать более детально:

• Необходима разработка и проведение анализа технической документации на препарат. Важно понимать, что техническая документация должна содержать сведения о процессе изготовления лекарства, входящих в его состав компонентах и так далее. Именно с данной документацией будут сопоставляться фактические свойства того или иного препарата;
• Обязательным этапом является проведение исследований. На испытание передается само лекарственное средство, техническая документация на продукт, а также документы о производителе и используемых им технологиях. В процессе испытаний препарат подвергается различным воздействиям, их результаты фиксируются в протоколах. Результатом становится оформление обоснованного и аргументированного заключения об эффективности, качестве представленного на исследование безопасности препарата;
• Испытания проходят в несколько этапов. Так, сначала проводится валидация регистрационного досье, а затем специализированная экспертиза;
• Производится подготовка регистрационного досье. Это документация на препарат, которая предоставляется для его регистрации. При этом даже при соблюдении всех правил, в регистрации может быть отказано по формальным основаниям. Например, в связи с неполнотой представленных документов или наличии в них неточностей.

Поэтому, чтобы как можно быстрее пройти все регистрационные процедуры, рекомендуется изначально обращаться за получением профессиональных услуг. Они оказываются под ключ. Это означает, что на всех перечисленных выше этапах заказчик получает помощь от компании. Данная помощь выражается также и во взаимодействии с испытательскими центрами, консультировании по любым профильным вопросам.

Представленная услуга завершается только после прохождения регистрации и получении всех разрешительных документов на лекарственные средства.

• Как выбрать газовый гриль для дома и дачи?
  Выбор газового гриля — это не просто покупка оборудования для барбекю, это ...
• Особенности и преимущества наборов ручных инструментов от компании Norgau
  Ручные инструменты от российской компании Norgau пользуются большой попу...
• Гид по перевозке питомцев: выбираем оптимальный способ
  Перевозка домашнего животного — процесс ответственный и непростой. Важно ...
• Для чего нужна картонная упаковка
  Коробка – это единственное, что защищает ваш продукт от внешнего мира. Пр...
• Почему стоит выбрать облачный колл-центр?
  • Экономьте время с помощью самообслуживания. Контакт-центры предоставляю...
• Возможно ли купить недвижимость в Тайланде
  Путешествие в другую страну означает изучение новых культур и новых идей,...
• Почему турецкие сериалы так популярны
  Турецкие сериалы предлагают иной вид воздействия, чем западный мир, поско...
• Календарь месячных: удобные мобильные приложения
  Менструальный цикл — норма физиологии здоровой женщины, и регулярные меся...
• Как выбрать VPS сервер в Казахстане: основные аспекты выбора
  В современном мире бизнеса и IT-технологий, виртуальные частные серверы...
• Новые подходы в профилактике неинфекционных заболеваний
  В Самаркандском государственном медицинском университете состоялась III М...

Комментарии: