Новости от сайта города Павлодар

Регистрация лекарственных средств - особенности, как пройти процедуру быстро (27.02.2021, 01:11), просмотров: 941

Регистрация лекарственных средств - особенности, как пройти процедуру быстро

Ключевыми требованиями, которым должны соответствовать лекарственные средства, являются безопасность и эффективность. Поэтому, все подобные препараты обязательно проходят испытания. Такие исследования необходимы для выявления воздействия лекарства на организм, установления сочетания полезного эффекта и противопоказаний. Только по результатам исследований, возможна дальнейшая регистрация лекарственных средств и реализация их на территории Казахстана.


Особенности регистрации лекарственных средств

Как выше указано, регистрация является обязательным условием для реализации на территории Казахстана лекарственных средств. Для лучшего понимания, особенности представленной процедуры следует описать более детально:

  • Необходима разработка и проведение анализа технической документации на препарат. Важно понимать, что техническая документация должна содержать сведения о процессе изготовления лекарства, входящих в его состав компонентах и так далее. Именно с данной документацией будут сопоставляться фактические свойства того или иного препарата;
  • Обязательным этапом является проведение исследований. На испытание передается само лекарственное средство, техническая документация на продукт, а также документы о производителе и используемых им технологиях. В процессе испытаний препарат подвергается различным воздействиям, их результаты фиксируются в протоколах. Результатом становится оформление обоснованного и аргументированного заключения об эффективности, качестве представленного на исследование безопасности препарата;
  • Испытания проходят в несколько этапов. Так, сначала проводится валидация регистрационного досье, а затем специализированная экспертиза;
  • Производится подготовка регистрационного досье. Это документация на препарат, которая предоставляется для его регистрации. При этом даже при соблюдении всех правил, в регистрации может быть отказано по формальным основаниям. Например, в связи с неполнотой представленных документов или наличии в них неточностей.

Поэтому, чтобы как можно быстрее пройти все регистрационные процедуры, рекомендуется изначально обращаться за получением профессиональных услуг. Они оказываются под ключ. Это означает, что на всех перечисленных выше этапах заказчик получает помощь от компании. Данная помощь выражается также и во взаимодействии с испытательскими центрами, консультировании по любым профильным вопросам.

Представленная услуга завершается только после прохождения регистрации и получении всех разрешительных документов на лекарственные средства.



Последние новости:



Комментарии:


Нет комментариев. Почему бы Вам не оставить свой?



Для того чтобы оставить комментарий зарегистрируйтесь и войдите на сайт под своим именем.

Если Вы уже регистрировались то просто войдите на сайт под своим именем.



Ещё новости

Качественные перево...
В современном мире есть высокая необходимость...
Внимание к деталям ...
Дистрибьютор Лексус в Казахстане хочет позн...

Капиталист" Круглосуточный обмен валют

Продажа золотых слитков
Предлагает:
Продажа золотые сли...
Золотые слитки Национального Банка РК изготовлены ...
Круглосуточный обме...
* Доллар, * Евро, * Российский рубль, * Юань, ...

Фото объявления

Продам дачный участок

Продам дачный ...

Дачный участок в садоводстве "Весна", ...
оцифровка видеокассет

оцифровка ...

оцифровка видеокассет любых типов на ...
Продам Ладу Гранту

Продам Ладу ...

В родной краске. Сигнализация с ...
Реклама на сайтеКонтактыНаши клиенты     Статистика
сейчас на сайте 224 чел.
© 2006-2020 ТОО"Электронный город"
    Дизайн Алексенко А.