Министр здравоохранения РК своим приказом от 17 сентября 2020 года утвердил Правила оптовой и розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий, передает zakon.kz.

Так, к объектам оптовой реализации лекарственных средств и медицинских изделий относятся:

— аптечный склад, осуществляющий оптовую реализацию лекарственных средств и медицинских изделий;
— склад медицинских изделий, осуществляющий оптовую реализацию медицинских изделий.

Оптовая реализация лекарственных средств и медицинских изделий осуществляется с соблюдением следующих условий:

— лекарственные средства и медицинские изделия закупаются только от производителей или субъектов, имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность и приложение к лицензии на оптовую реализацию лекарственных средств либо уведомивших о начале деятельности через склад медицинских изделий;
— лекарственные средства и медицинские изделия реализуются субъектам, имеющим лицензию на фармацевтическую или медицинскую деятельность либо уведомивших о начале деятельности через магазины оптики и медицинских изделий в порядке, установленном законом о разрешениях и уведомлениях;
— лекарственные средства, подлежащие отпуску без рецепта врача, реализуются субъектам в области ветеринарии, уведомившим о начале своей деятельности;
— лекарственные средства и медицинские изделия реализуются после получения сертификата соответствия;
— медицинские изделия, относящиеся к средствам измерения, реализуется при наличии сертификата об утверждении типа средств измерений либо сертификата о метрологической аттестации медицинских изделий в соответствии с законодательством Республики Казахстан о техническом регулировании;
— помещение, площади и оборудование соответствуют Квалификационным требованиям, установленным Кодексом о здоровье народа и системе здравоохранения;
— лекарственные средства и медицинские изделия хранятся и транспортируются в условиях, обеспечивающих сохранение их эффективности и качества;

К объектам розничной реализации лекарственных средств и медицинских изделий относятся: аптека; аптечный пункт в организациях здравоохранения, оказывающих первичную медико-санитарную или консультативно-диагностическую помощь; передвижной аптечный пункт в отдаленных сельских местностях, организованный от аптеки.

К объектам розничной реализации медицинских изделий, в том числе очковой оптики для коррекции зрения, очков для коррекции зрения, а также сопутствующих товаров по их уходу и ремонту относятся: магазин оптики; магазин медицинских изделий.

Как отмечается, субъектами оптовой и розничной реализации обеспечивается:

1. Наличие вывески с указанием наименования субъекта фармацевтической деятельности, его организационно-правовой формы и режима работы на казахском и русском языках;
2. Размещение в удобном для ознакомления месте:
— копии лицензии на фармацевтическую деятельность и приложения к ней или документа (в том числе распечатанной копии электронного документа), информирующего о начале или прекращении осуществления деятельности или определенных действий;
— информации о номере телефона и адреса территориального подразделения государственного органа в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий;
— книги отзывов и предложений;
— информации о номерах телефонов справочной фармацевтической службы;
3. Систематическое обучение персонала, не менее одного раза в пять лет повышение квалификации и переподготовку фармацевтических (медицинских) кадров.

Не допускается реализация лекарственных средств и медизделий, не соответствующих сопроводительным документам, с истекшим сроком годности, не прошедших государственную регистрацию, оценку качества в Республике Казахстан, фальсифицированные, не соответствующие требованиям законодательства республики.

Они хранятся на объектах оптовой и розничной реализации изолированно от других лекарственных средств и медицинских изделий и помещаются на хранение в специально отведенное место, защищенное от неправомерного доступа и снабжаются этикеткой «Не подлежат реализации до принятия соответствующих мер».

Приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней со дня первого официального опубликования.

Источник: zakon.kz

• Что изменится в жизни автомобилистов после внесения новых поправок
  Какие поправки внесли в Закон "О внесении изменений и дополнений в Кодекс Р...
• Лишение свободы за пропаганду ЛГБТ: норму исключили из законопроекта
  Вице-министра культуры и информации Каната Искакова спросили о введении в...
• Жара до +30°С ожидается в Казахстане
  Казахстанские синоптики рассказали корреспонденту Zakon.kz, какой будет пог...
• В Казахстане ужесточат требования к мопедистам
  Депутаты Мажилиса на пленарном заседании приняли в первом чтении поправки в...
• "Узнали источник, проверили". Замглавы МВД о "смертельном наезде Бишимбаева на ребенка"
  Заместитель министра внутренних дел Игорь Лепеха прокомментировал слова мат...