Казахстанские новости

В Казахстане отзывают из продажи партию инъекционного препарата (07.04.2016, 11:05), просмотров: 796

В Казахстане отзывают из продажи партию инъекционного препарата Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности (ККМиФД) МЗСР РК изымается из обращения партия лекарственного средства "ОлфенТМ-75" (диклофенак/лидокаин), передает корреспондент Tengrinews.kz. 

Документ был разослан в конце марта для сведения территориальным подразделениям Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗСР РК. В частности, ведомствам поручено в течение 30 календарных дней с момента получения приказа изъять из обращения партию указанного лекарственного препарата. 

"В соответствии с подпунктом 7) пункта 2, подпунктом 2) пункта 3 Правил приостановления, изъятия или ограничения из обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, утвержденных приказом министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 27 февраля 2015 года №106, в целях защиты здоровья и жизни граждан страны, приказываю: Изъять из обращения серию (партию) М32140 лекарственного средства "ОлфенТМ-75", раствор для внутримышечных инъекций, 2 мл, производства компании Меркле ГмбХ, Германия, владелец регистрационного удостоверения Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль", - говорится в официальном документе.

Как сообщили в дистрибьюторской фармацевтической компании ТОО "ратиофарм Казахстан", решение отозвать препарат "ОлфенТМ-75" с рынка было принято в связи с опечаткой в тексте на картонной упаковке. Оказалось, что на упаковке вместо "раствор для внутримышечных инъекций" было напечатано "раствор для внутримышечных инфекций". По данным фармацевтической компании, ошибка допущена лишь в одной серии (партии) препарата.

"Упомянутая опечатка не имеет негативного влияния на качество препарата и также не представляет потенциального вреда для здоровья пациента. Данный отзыв не окажет негативного влияния на пациентов, поскольку "ОлфенТМ-75"не является препаратом для лечения социально значимых заболеваний, и, кроме того, на рынке существует несколько аналогов нашего препарата. Таким образом, не ожидается дефицита продукта для лечения вышеперечисленных заболеваний и состояний, и соответственно, нет повода для ажиотажа", - пояснили в ТОО "Ратиофарм Казахстан". .

В компании уточнили, что указанная серия М32140 была завезена в республику в феврале 2013 года в количестве 23 805 упаковок, заключение о безопасности получено 1 марта 2013 года. До настоящего времени было продано свыше 18 тысяч упаковок лекарства.

Сообщается, что отозванные с рынка упаковки данной серии будут утилизированы вместе с остатками. "В остальных сериях препарата, завезенных в Республику Казахстан, подобной опечатки нет. Компания предпримет все необходимые меры для предотвращения таких случаев в дальнейшем", - заверили в фармкомпании. 

Отметим, что препарат "ОлфенТМ-75" назначается в виде внутримышечных инъекций при обострении воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, почечной и печеночной колике и посттравматическом и послеоперационном болевом синдроме.

Tengrinews

 
 


Последние новости:



Комментарии:


Нет комментариев. Почему бы Вам не оставить свой?



Для того чтобы оставить комментарий зарегистрируйтесь и войдите на сайт под своим именем.

Если Вы уже регистрировались то просто войдите на сайт под своим именем.



Ещё новости

Сбербанк прокоммент...
Казахстанцев напугали "новым курсом валюты"...
Токаев назвал день ...
Председатель Сената Парламента Казахстана Кас...

"АвтоСпектр" автомагазин

Предлагает:
Подбор автоэмалей
ультраточный, компьютерный подбор автомобильной кр...
Автомобильные авто-...
* автоэмали,
* ремонтные материалы,
* инструмент.
Автомобильные масла Автомобильные масла
Моторные, трансмис сионные, спец.жид кость. AR...

Фото объявления

диван-кровать

диван-кровать

шенилл Damask brawn 8м, Damask plain ...
куртка

куртка

Одежда - женская. Размер - 42. ...
цветы

цветы

Наименование - Герань. ЦЕНА: ...
Реклама на сайтеКонтактыНаши клиенты     Статистика
сейчас на сайте 228 чел.
© 2006-2017 ТОО"Электронный город"
    Дизайн Алексенко А.